新聞資訊

News

《醫療器械注冊管理辦法》等五部規章發布
《醫療器械注冊管理辦法》等五部規章發布

新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)已于2014年6月1日起施行。為配合《條例》的實施,在深入調研、多次論證、廣泛征求各方意見的基礎上,國家食品藥品監督管理總局制修訂了《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章。五部規章已于6月27日經總局局務會議審議通過,7月30日分別以總局令4、5、6、7、8號公布,將于2014年10月1日施行。

2019-04-03
國家食品藥品監督管理總局發布藥物安全藥理學等8項研究技術指導原則
國家食品藥品監督管理總局發布藥物安全藥理學等8項研究技術指導原則

由藥品審評中心負責起草的《藥物安全藥理學研究技術指導原則》等8項技術指導原則已經國家食品藥品監督管理總局批準并于5月13日正式對外發布。

2019-04-03
國家食品藥品監管總局啟動“十三五”規劃編制工作
國家食品藥品監管總局啟動“十三五”規劃編制工作

2014年7月1日,國家食品藥品監管總局在京召開“十三五”規劃編制工作領導小組第一次全體會議,研究部署“十三五”規劃編制工作總體安排,正式啟動“十三五”規劃編制工作。國家食品藥品監管總局局長張勇主持會議并講話。

2019-04-03
國家食品藥品監督管理總局關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告(第23號)
國家食品藥品監督管理總局關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告(第23號)

《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過,自2014年6月1日起施行。國家食品藥品監督管理總局正在抓緊制修訂《醫療器械監督管理條例》配套規章和規范性文件并將陸續發布。現就貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項公告如下:

2019-04-03
國家食品藥品監管總局發布2013年國家藥品不良反應監測年度報告
國家食品藥品監管總局發布2013年國家藥品不良反應監測年度報告

日前,國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2013年)》。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份,比2012年增長9.0%。其中,新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告29.1萬份,占同期報告總數的22.1%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到93.8%,全國每百萬人口平均報告數量達到983份。

2019-04-03
 
  • 1
  • 2
  •  
  • ?
  • 新11选5计划软件